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办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料?

发布者:医疗器械经营许可证 时间:2018-05-15 浏览量: 分享:

办理医疗器械经营许可证需要的材料虽然各地的政策不一致,但大同小异,没有太大的差别,下面就爱创业列出一般需要的材料,告诉大家办理医疗器械经营许可证需要准备的材料。

1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在北京市食药局网站上填写后打印出来的。

2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。

3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号

4、法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。

5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。

6、设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品

7、组织机构和部门设置,各项制度,程序。

8、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。

9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。

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